Alat Tes Antigen Cepat Akurat COVID-19
Prinsip Tes:
Alat tes antigen COVID-19 ini menggunakan imunokromatografi untuk deteksinya. Spesimen akan bergerak maju sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler. Jika spesimen mengandung antigen virus corona baru, maka antigen tersebut akan berikatan dengan antibodi monoklonal virus corona baru berlabel emas koloid. Kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi monoklonal virus corona yang terfiksasi pada membran membentuk garis fuchsia, tampilannya akan menjadi antigen virus corona positif. Jika garis tidak menunjukkan warna, hasil negatif akan ditampilkan. Kartu uji juga berisi garis kendali mutu, yang akan tampak berwarna fuchsia terlepas dari apakah ada garis uji.
Peringatan dan pencegahan
1. Untuk penggunaan diagnostik in vitro.
2. Tes ini hanya diizinkan untuk mendeteksi antigen nukleoprotein dari SARS-CoV-2, bukan untuk virus atau patogen lain.
3. Jangan gunakan isi kit ini melebihi tanggal kedaluwarsa.
4. Jangan gunakan jika paket perangkat uji rusak.
5. Hasil tes dimaksudkan untuk ditentukan secara visual.
6. Segera gunakan setelah membuka alat uji di dalam kantong.
7. Untuk menghindari hasil yang salah, spesimen harus diproses seperti yang ditunjukkan pada bagian prosedur pengujian.
8. Saat mengambil sampel usap air liur, gunakan usap pengumpul sampel yang disertakan dalam kit. Penggunaan usap alternatif dapat menghasilkan hasil negatif palsu.
9. Jangan makan, minum, atau merokok di area dimana spesimen dan isi kit ditangani.
10. Gunakan tindakan pencegahan yang tepat dalam pengumpulan, penanganan, penyimpanan dan pembuangan sampel pasien dan isi kit bekas.
11. Sarung tangan nitril atau lateks harus dipakai saat melakukan pengujian ini.
12. Jika buffer ekstraksi mengenai kulit atau mata, bilas dengan banyak air.
13. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius.
14. Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan spesimen yang benar sangat penting untuk pelaksanaan pengujian ini.
15. Patuhi tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis selama prosedur berlangsung dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen dengan benar.
16. Jangan menukar isi kit dari lot yang berbeda.
17. Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tidak memadai atau tidak tepat dapat mengakibatkan hasil yang salah.
18. Pelatihan atau bimbingan khusus dianjurkan jika operator tidak berpengalaman dengan prosedur pengumpulan dan penanganan spesimen. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai, dan pelindung mata saat spesimen dikumpulkan dan dievaluasi. Mikroorganisme patogen, termasuk virus hepatitis dan Human immunodeficiency virus, mungkin terdapat dalam spesimen klinis. Kewaspadaan standar dan pedoman institusi harus selalu diikuti dalam menangani, menyimpan, dan membuang semua spesimen dan semua barang yang terkontaminasi darah atau cairan tubuh lainnya.
19. Untuk informasi tambahan mengenai simbol bahaya, keselamatan, penanganan dan pembuangan komponen dalam kit ini.
Penyimpanan dan Stabilitas
1. Simpan pada suhu 2℃~30℃, dan berlaku selama 18 bulan. Jangan membekukan kit atau komponennya.
2. Setelah kantong aluminium foil dibuka segelnya, kartu tes harus segera digunakan.