【Tujuan penggunaan 】

D-Dimer Kit (Imunofluoresensi) terutama untuk penentuan kuantitatif D-Dimer dalam plasma manusia secara in vitro . D-Dimer adalah indeks pembubaran selulosa aktif yang baik. Ini adalah nilai diagnosis pada penyakit yang disebabkan oleh trombosis seperti koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam, emboli paru, penyakit serebrovaskular, penyakit hati, infark miokard akut setelah operasi, ginekologi, pediatri dan penyakit lainnya. Pada saat yang sama, deteksi D-Dimer juga dapat digunakan sebagai indeks dalam pengobatan obat trombolitik.

【Prinsip pengujian 】

Pengujian ini merupakan immunoassay sandwich antibodi ganda untuk penentuan kuantitatif konsentrasi D-Dimer berdasarkan teknologi imunofluoresensi . Tambahkan sampel ke dalam wadah sampel kartrid. Melalui kromatografi, sampel bereaksi dengan partikel lateks fluoresen yang dilapisi dengan antibodi monoklonal D-Dimer Ⅰ pada bantalan konjugasi. Kompleks ini menyebar ke depan sepanjang membran nitroselulosa yang ditangkap oleh antibodi monoklonal D-Dimer Ⅱ pada garis uji. Semakin banyak D-Dimer yang terkandung dalam sampel, semakin kompleks garis pengujian yang terakumulasi. Intensitas sinyal antibodi fluoresen mencerminkan jumlah D-Dimer yang ditangkap. Alat analisa kuantitatif imunofluoresensi yang diproduksi oleh perusahaan kami dapat mendeteksi konsentrasi D-Dimer dalam sampel.

【Paket 】

25 Tes /Kotak

【Bahan disediakan 】

25 pengencer sampel D-Dimer

Satu kartrid berisi:

pengencer:

Buffer fosfat (10mmol/L), dll. pH=7,4±0,2.

【Aksesori diperlukan tetapi tidak disediakan 】

     Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000）

     Inkubator strip reagen

     Pipet

    Kontrol D-Dimer

【Penyimpanan dan stabilitas 】

Tersegel: Kit harus disimpan pada suhu 10-30℃, berlaku selama 18 bulan. Pengencer sampel harus disimpan pada suhu 10-30℃, berlaku selama 18 bulan.

Dibuka: Kartrid harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kantong foilnya dibuka. Pengencer sampel berlaku selama 1 bulan setelah dibuka.

【Peringatan dan tindakan pencegahan 】

Penyisipan paket harus diikuti dengan cermat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari sisipan kemasan.

Tindakan pengamanan

PERHATIAN: Produk ini memerlukan penanganan sampel manusia. Direkomendasikan agar semua bahan yang bersumber dari manusia dianggap berpotensi menularkan dan ditangani sesuai dengan Standar OSHA mengenai Patogen yang Ditularkan Melalui Darah. Keamanan Hayati Tingkat 211 atau praktik keamanan hayati lain yang sesuai harus digunakan untuk bahan yang mengandung atau diduga mengandung agen infeksius.

Tindakan perlindungan yang tepat harus diambil dalam pengumpulan, pemrosesan, penyimpanan, pencampuran sampel dan proses pengujian; setelah sampel dan reagen bersentuhan dengan kulit, cuci dengan banyak air; jika terjadi iritasi atau ruam pada kulit, dapatkan nasihat/perhatian medis.

Sampel, kartrid bekas, dan tip sekali pakai mungkin berpotensi menularkan. Metode penanganan dan pembuangan yang benar harus ditetapkan oleh laboratorium sesuai dengan peraturan setempat.

Tindakan pencegahan penanganan

Jangan gunakan kit melebihi tanggal kedaluwarsa. Tanggal produksi dan tanggal kadaluarsa tertera pada label.

Batch reagen, kartu kalibrasi, dan kartrid yang berbeda tidak dapat dicampur.

Kartrid ini sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

Harap jangan menggunakan kit atau kartrid yang jelas-jelas rusak.

Jangan memasukkan kartrid yang dibasahi oleh cairan lain ke dalam alat analisa, agar tidak terjadi

merusak dan mencemari instrumen.

Harap hindari suhu tinggi di laboratorium.

Kartu kalibrasi dan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi harus dijauhkan dari lingkungan yang bergetar dan elektromagnetik saat digunakan. Sedikit getaran pada instrumen adalah normal. Jangan mencabut kartrid selama pengujian.

Untuk menghindari kontaminasi, kenakan sarung tangan bersih saat mengoperasikan peralatan reagen dan sampel.

Untuk diskusi mendetail tentang tindakan pencegahan selama pengoperasian sistem, lihat informasi layanan NORMAN.

【Pengumpulan dan persiapan spesimen 】

Sampel plasma disarankan untuk menggunakan tabung sitrat 1:9 untuk dikumpulkan dan sampel disarankan untuk diuji dalam waktu 4 jam. Jika tidak, simpan sampel pada suhu 2-8℃; Jika pengujian tertunda lebih dari 24 jam, simpan sampel pada suhu -20℃ atau lebih rendah.

Sampel yang dilemahkan dengan panas dan hemolisis harus ditinggalkan. Jika terdapat pengendapan di dalam plasma, harus dilakukan sentrifugasi sebelum pengujian.

Sampel harus mencapai suhu kamar (10-30 ℃ ) sebelum pengujian. Sampel kriopreservasi hanya dapat digunakan setelah peleburan sempurna, penghangatan kembali, dan pencampuran. Hindari mengulangi pembekuan dan pencairan sampel.

【Prosedur 】

Persiapan

Pemasangan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000 ）dan inkubator strip reagen

Harap baca manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000） dan inkubator strip reagen dengan cermat sebelum digunakan.

Pemasangan Kartu Kalibrasi

Setiap kotak berisi Kartu Kalibrasi khusus lot untuk mengoreksi penyimpangan lot-ke-lot. Nyalakan sakelar daya, sesuai dengan perintah uji mandiri sistem, tunggu instrumen menampilkan antarmuka utama.

Tekan “Manajemen Pengujian”.

Masukkan Kartu Kalibrasi ke dalam slot kartu mengikuti arah tanda panah, lalu tekan “Baca". Konfirmasikan nomor lot Kartu Kalibrasi dengan informasi reagen yang relevan, lalu tekan "Ok".

Tekan "Kembali" ke antarmuka utama.

Peluru

Kartrid harus mencapai suhu ruangan sebelum dibuka.

Prosedur pengetesan

Keluarkan kartrid (setelah mencapai suhu kamar), masukkan 90μL sampel plasma ke pengencer sampel D-Dimer. Setelah sampel tercampur perlahan, tambahkan 90μL sampel encer ke dalam sumur sampel dan inkubasi selama 10 menit dalam inkubator strip reagen.

Setelah inkubasi, masukkan kartrid ke dalam penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000） menggunakan panah kartrid sebagai panduan, dan klik mulai, maka instrumen akan memindai kartrid secara otomatis.

Peringatan

Silakan periksa arah kartrid sebelum memasukkan dan pastikan penyisipan sudah benar.

Pengenceran

Jika sampel dengan D-Dimer lebih tinggi dari batas kit yaitu 10mg/L dan diperlukan hasil pasti, sampel harus diencerkan secara manual dengan larutan garam normal dan kemudian diuji ulang sesuai dengan prosedur pengujian. Rasio pengenceran maksimum yang valid adalah 2 kali, batas deteksi adalah 20mg/L.

Analisis hasil

Alat analisa secara otomatis menghitung konsentrasi D-Dimer di setiap sampel melalui kurva kalibrasi. Hasilnya dinyatakan dalam mg/L. Untuk informasi lebih lanjut silakan merujuk ke manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi (NRM-FI-1000).