Tes Satu Langkah untuk

Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibodi

(Emas Koloid)

Penggunaan yang dimaksudkan

Tes Satu Langkah untuk Antibodi IgM/IgG Novel Coronavirus (2019-nCoV) (Colloidal Gold) ditujukan untuk deteksi kualitatif antibodi IgM dan IgG Novel Coronavirus 2019 dalam sampel serum, plasma, atau whole blood dari pasien yang diduga terinfeksi COVID-19 oleh penyedia layanan kesehatan.

Tentang 2019-nCoV

Virus corona baru termasuk dalam genus . COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut. Orang umumnya rentan. Saat ini, pasien yang terinfeksi virus corona baru adalah sumber utama infeksi; orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi. Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering. Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.

Isi

Sebuah kit berisi:

Spesifikasi paket: 25 tes / kotak

1) Kartu tes antibodi IgM/IgG Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) dalam kantong tertutup dengan pengering

2) Pengencer sampel: 2 botol / kotak

3) Panduan pengguna: 1 buah/kotak

Catatan: Jangan mencampur atau menukar kumpulan kit yang berbeda.

spesifikasi

24 bulan

Operasi

Hasil tes

1. Uji Valid

positif (+):

(1) Tiga pita muncul, satu di area kontrol (C) dan dua di garis uji (M, G). Hasilnya menunjukkan adanya antibodi IgM dan IgG 2019-nCoV. Hasilnya adalah IgG dan IgM positif atau reaktif, menunjukkan infeksi 2019-nCoV saat ini atau baru-baru ini.

(2) Dua pita muncul, satu di area kontrol (C) dan satu di garis uji (M). Tes menunjukkan adanya antibodi IgM 2019-nCoV. Hasilnya adalah IgM positif atau reaktif, konsisten dengan infeksi 2019-nCoV akut atau baru-baru ini.

(3) Dua pita muncul, satu di area kontrol (C) dan satu di garis uji (G). Tes menunjukkan adanya antibodi IgG 2019-nCoV. Hasilnya adalah IgG positif atau reaktif, konsisten dengan infeksi baru atau sebelumnya.

Negatif (-):

Sebuah pita tunggal muncul di area kontrol (C) dan tidak ada pita lain di garis uji. Hasilnya menunjukkan bahwa sampel tidak mengandung antibodi IgM atau IgG 2019-nCoV. Hasil negatif tidak mengecualikan infeksi 2019-nCoV, terutama untuk pasien yang telah melakukan kontak dengan orang yang diketahui terinfeksi atau di daerah dengan prevalensi infeksi aktif yang tinggi.Catatan:

Hasil dari pengujian serologis tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk mendiagnosis atau menyingkirkan infeksi 2019-nCoV. Hasil positif palsu dapat terjadi karena antibodi yang bereaksi silang dari infeksi sebelumnya, seperti virus corona lain, atau dari penyebab lain. Sampel dengan hasil positif harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis sebelum penentuan diagnostik dibuat.

2. Tes Tidak Valid

Jika tidak ada pita yang muncul di area kontrol (C), hasil tes tidak valid. Tes harus diulang dengan kartu tes baru dan jika situasi yang sama muncul kembali, harap hentikan penggunaan produk ini dan hubungi pemasok Anda.

Aplikasi Klinis

1. Tes ini merupakan bantuan dalam diagnosis pasien dengan dugaan infeksi 2019-nCoV dalam hubungannya dengan presentasi klinis dan hasil tes laboratorium lainnya.

2. Tes ini hanya ditujukan untuk penggunaan profesional dan laboratorium, bukan untuk pengujian di rumah.

3. Hasil tes tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis dan eksklusi infeksi 2019-nCoV.