Prinsip pengujian
Pengujian ini merupakan immunoassay sandwich antibodi ganda untuk penentuan kuantitatif konsentrasi Fer berdasarkan imunofluoresensiteknologi. Tetesan sampel yang akan diukur ditambahkan ke sumur sampel pada kartu deteksi. Melalui kromatografi, sampel bereaksi dengan lateks fluoresen yang dilapisi dengan antibodi monoklonal feritin I pada bantalan terkonjugasi. Kompleks menyebar ke depan sepanjang membran nitroselulosa yang ditangkap oleh Antibodi II monoklonal feritin, yang dipasang pada garis uji. Semakin banyak feritin dalam sampel, semakin banyak kompleks yang terakumulasi pada jalur uji. Intensitas sinyal antibodi fluoresen mencerminkan jumlah feritin yang ditangkap. Konsentrasi feritin dalam sampel dapat ditentukan dengan alat analisis kuantitatif Imunofluoresensi yang diproduksi oleh perusahaan.
Kemasan
25 Tes /Kotak
Jenis Sampel
Serum
Materi yang disediakan
Isi
Aksesori diperlukan tetapi tidak disediakan
Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi (NRM-FI-1000)Kontrol Fer
Peringatan dan pencegahan
Untuk penggunaan diagnostik in vitro .
Tindakan pengamanan
PERHATIAN: Produk ini memerlukan penanganan sampel manusia. Direkomendasikan agar semua bahan yang bersumber dari manusia dianggap berpotensi menularkan dan ditangani sesuai dengan Standar OSHA mengenai Patogen yang Ditularkan Melalui Darah. Keamanan Hayati Tingkat 211 atau praktik keamanan hayati lain yang sesuai harus digunakan untuk bahan yang mengandung atau diduga mengandung agen infeksius.
Tindakan pencegahan penanganan
Jangan gunakan kit melebihi tanggal kedaluwarsa. Tanggal produksi dan tanggal kadaluarsa tertera pada label.
Pengumpulan dan persiapan spesimen
Serum harus dikumpulkan melalui tabung standar atau tabung pro-koagulasi yang diisi dengan gel pemisah. Sampel disarankan untuk segera diuji. Serum harus disimpan pada suhu 2-8℃; Jika pengujian tertunda lebih dari 24 jam, simpan sampel pada suhu -20℃ atau lebih rendah.
Prosedur
Persiapan
Pemasangan Kartu Kalibrasi
Setiap kotak berisi Kartu Kalibrasi khusus lot untuk mengoreksi penyimpangan lot-ke-lot.
Peluru
Kartrid harus mencapai suhu ruangan sebelum dibuka.
Prosedur pengetesan
Keluarkan kartrid (setelah mencapai suhu kamar), masukkan 30μL sampel ke pengencer sampel. Setelah sampel tercampur perlahan, tambahkan 90μL ke dalam sumur dan inkubasi selama 15 menit dalam inkubator strip reagen.
Peringatan
Silakan periksa arah kartrid sebelum memasukkan dan pastikan penyisipan sudah benar.
Pengenceran
Jika sampel dengan Fer lebih tinggi dari batas kit 1000μg/L dan diperlukan hasil pasti, sampel harus diencerkan secara manual dengan garam normal dan kemudian diuji ulang sesuai dengan prosedur pengujian. Rasio pengenceran maksimum yang valid adalah 2 kali, batas deteksi adalah 2000μg/L.
Analisis hasil
Alat analisa secara otomatis menghitung konsentrasi Fer di setiap sampel melalui kurva kalibrasi. Hasilnya dinyatakan dalam μg/L. Untuk informasi lebih lanjut silakan merujuk ke manual operator penganalisis kuantitatif Imunofluoresensi (NRM-FI-1000).
Penjelasan hasil
Hasil tes hanya untuk referensi dan harus dipertimbangkan secara komprehensif sehubungan dengan gejala klinis, riwayat kesehatan dan tes laboratorium lainnya, dll. Hasil tidak dapat dijadikan sebagai satu-satunya faktor diagnostik klinis.Semua pengoperasian harus benar-benar sesuai dengan prosedur pengoperasian untuk mendapatkan hasil yang benar. Keakuratan hasil pengujian mungkin dipengaruhi oleh perubahan apa pun pada prosedur operasional.