Kit Protein C-reaktif Jangkauan Penuh (FR-CRP) (Imunofluoresensi) terutama untuk penentuan kuantitatif in vitro dari protein C-reaktif sensitif tinggi (hs-CRP) dan protein C-reaktif konvensional dalam darah utuh manusia (WB) dan plasma . Protein C-reaktif adalah protein fase akut, yang jumlahnya sangat rendah pada orang sehat, dan meningkat secara dramatis ketika terjadi infeksi tubuh dan kerusakan jaringan. Protein C-reaktif merupakan penanda inflamasi dan kerusakan jaringan yang berhubungan dengan derajat infeksi, selain itu juga dapat digunakan untuk mendeteksi inflamasi konvensional dan inflamasi kardiovaskular serta memberikan informasi untuk diagnosis, pengobatan dan pemantauan penyakit inflamasi.

Prinsip pengujian

Pengujian ini merupakan immunoassay sandwich antibodi ganda untuk penentuan kuantitatif konsentrasi CRP berdasarkan teknologi imunofluoresensi. Tambahkan sampel ke dalam wadah sampel kartrid. Melalui kromatografi, sampel bereaksi dengan   partikel lateks fluoresen yang dilapisi dengan antibodi monoklonal CRP Ⅰ pada bantalan konjugasi. Kompleks ini menyebar ke depan sepanjang membran nitroselulosa yang ditangkap oleh antibodi monoklonal CRP Ⅱ pada garis uji. Semakin banyak CRP yang terkandung dalam sampel, semakin kompleks garis pengujian yang terakumulasi. Intensitas sinyal antibodi fluoresen mencerminkan jumlah CRP yang ditangkap. Alat analisa kuantitatif imunofluoresensi yang diproduksi oleh perusahaan kami dapat mendeteksi konsentrasi CRP dalam sampel.

Kemasan

25 Tes /Kotak

Materi yang disediakan

25 sampel pengencer FR-CRP

Satu kartrid berisi:

Buffer fosfat (10mmol/L), Tween-20(1‰), dll. pH=7,4±0,2. （Aksesori diperlukan tetapi tidak disediakan）

• Penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000）
• Inkubator strip reagen
• Pipet
• Pengendalian CRP

Penyimpanan dan stabilitas

Tersegel: Kit harus disimpan pada suhu 10-30℃, berlaku selama 18 bulan. Pengencer sampel harus disimpan pada suhu 10-30℃, berlaku selama 18 bulan.

Dibuka: Kartrid harus digunakan dalam waktu 1 jam setelah kantong foilnya dibuka. Pengencer sampel berlaku selama 1 bulan setelah dibuka.

Peringatan dan pencegahan

Untuk penggunaan diagnostik in vitro .

Penyisipan paket harus diikuti dengan cermat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari sisipan kemasan.

Tindakan pengamanan

PERHATIAN: Produk ini memerlukan penanganan sampel manusia. Direkomendasikan agar semua bahan yang bersumber dari manusia dianggap berpotensi menularkan dan ditangani sesuai dengan Standar OSHA mengenai Patogen yang Ditularkan Melalui Darah. Keamanan Hayati Tingkat 211 atau praktik keamanan hayati lain yang sesuai harus digunakan untuk bahan yang mengandung atau diduga mengandung agen infeksius.

Tindakan perlindungan yang tepat harus diambil dalam pengumpulan, pemrosesan, penyimpanan, pencampuran sampel dan proses pengujian; setelah sampel dan reagen bersentuhan dengan kulit, cuci dengan banyak air; jika terjadi iritasi atau ruam pada kulit, dapatkan nasihat/perhatian medis.

Sampel, kartrid bekas, dan tip sekali pakai mungkin berpotensi menularkan. Metode penanganan dan pembuangan yang benar harus ditetapkan oleh laboratorium sesuai dengan peraturan setempat.

Tindakan pencegahan penanganan

Jangan gunakan kit melebihi tanggal kedaluwarsa. Tanggal produksi dan tanggal kadaluarsa tertera pada label.

Batch reagen, kartu kalibrasi, dan kartrid yang berbeda tidak dapat dicampur.

Kartrid ini sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

Harap jangan menggunakan kit atau kartrid yang jelas-jelas rusak.

Jangan memasukkan kartrid yang dibasahi cairan lain ke dalam alat analisa, agar tidak merusak dan mencemari instrumen. Harap hindari suhu tinggi di laboratorium.

Kartu kalibrasi dan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi harus dijauhkan dari lingkungan yang bergetar dan elektromagnetik saat digunakan. Sedikit getaran pada instrumen adalah normal. Jangan mencabut kartrid selama pengujian.

Untuk menghindari kontaminasi, kenakan sarung tangan bersih saat mengoperasikan peralatan reagen dan sampel.

Untuk diskusi mendetail tentang tindakan pencegahan selama pengoperasian sistem, lihat informasi layanan NORMAN.

Pengumpulan dan persiapan spesimen

Seluruh darah dan plasma disarankan menggunakan tabung antikoagulan EDTA, dan sampel disarankan untuk segera diuji. Jika tidak, simpan sampel darah lengkap pada suhu 2-8℃, dan selesaikan tes dalam waktu 24 jam. Plasma harus disimpan pada suhu 2-8℃; Jika pengujian tertunda lebih dari 24 jam, simpan sampel pada suhu -20℃ atau lebih rendah.

Sampel yang dilemahkan dengan panas dan hemolisis harus ditinggalkan.

Sampel harus mencapai suhu kamar (10-30℃) sebelum pengujian. Sampel kriopreservasi hanya dapat digunakan setelah peleburan sempurna, penghangatan kembali, dan pencampuran. Hindari mengulangi pembekuan dan pencairan sampel.

Prosedur

Persiapan

Pemasangan penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000 ）dan inkubator strip reagen

Harap baca manual operator penganalisis kuantitatif imunofluoresensi (NRM-FI-1000) dan inkubator strip reagen dengan cermat sebelum digunakan.

Pemasangan Kartu Kalibrasi

Setiap kotak berisi Kartu Kalibrasi khusus lot untuk mengoreksi penyimpangan lot-ke-lot.

Nyalakan sakelar daya, sesuai dengan perintah uji mandiri sistem, tunggu instrumen menampilkan antarmuka utama.

Tekan “Manajemen Pengujian”.

Masukkan Kartu Kalibrasi ke dalam slot kartu mengikuti arah tanda panah, lalu tekan “Baca". Konfirmasikan nomor lot Kartu Kalibrasi dengan informasi reagen yang relevan, lalu tekan "Ok".

Tekan "Kembali" ke antarmuka utama.

Peluru

Kartrid harus mencapai suhu ruangan sebelum dibuka.

Prosedur pengetesan

Keluarkan kartrid (setelah mencapai suhu kamar), masukkan 10μL darah utuh atau plasma ke pengencer sampel FR-CRP. Setelah sampel tercampur perlahan, tambahkan 90μL darah utuh atau plasma yang diencerkan ke dalam sampel dengan baik dan inkubasi selama 5 menit dalam inkubator strip reagen.

Setelah inkubasi, masukkan kartrid ke dalam penganalisis kuantitatif imunofluoresensi （NRM-FI-1000） menggunakan panah kartrid sebagai panduan, dan klik mulai, maka instrumen akan memindai kartrid secara otomatis.